Блог свободен от NOFOLLOW!

Клинические испытания Universal при лечении внегоспитальной пневмонии!

31.10.2011 by Алексей Хороших Комментировать »
www.pdf24.org    Отправить статью как PDF   

Я продолжаю выкладывать отчет профессора Хухлиной Оксаны Святославовны,доктора медицинских наук,о клинической апробации прибора биорезонансной терапии Universal от компании Биомедис и сегодня речь пойдет о лечении внегоспитальной пневмонии или еще ее называют внебольничная пневмония.

внегоспитальная(внебольничная)пневмонияОсновными причинами внегоспитальной(внебольничной пневмонии) являются пневмококк и палочка инфлюэнцы (палочка Афанасьева-Пфейффера). Однако, похожая клиническая картина может наблюдаться и при пневмонии вызванной кишечными Грам (-) бациллами (кишечная палочка) и при пневмонии, вызванной Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Причины внегоспитальной(внебольничной пневмонии) резко отличаются от причин больничной пневмонии.

Несмотря на большие достижения антибактериальной те­рапии, пневмония во всем мире продолжает оставаться акту­альной проблемой, т.к. отмечается ее неуклонное учащение, увеличение случаев тяжелого течения и летальных исходов на фоне нарастающего роста резистентности штаммов пневмо­кокка к пенициллинотерапии и здесь метод биорезонансной терапии дает больным с внегоспитальной (внебольничной) пневмонией неоспоримое преимущества перед традиционными способами лечения!

Кафедра внутренней медицины, клинической фармакологии и профессиональных болезней Буковинского государственного медицинского университета (БГМУ) –  кафедра, оснащенная лабораторией биохимического и иммуноферментного анализа, бактериологической лабораторией, является клинической базой постмаркетинговых исследований эффективности фармакологических препаратов в МЗ Украины, научная тематика НИР кафедры выполняется по проблемам сочетанной патологии внутренней медицины: гастроэнтерологии, гематологии и ревматологии. Клинической базой кафедры являются: больница скорой медицинской помощи г. Черновцы (Украина) – 500 коек (в т.ч. 2 терапевтических и гематологическое отделения), городской гастроэнтерологический центр, Областной госпиталь для инвалидов Отечественной войны 350 коек (терапевтическое отделение).

Профессор Хухлина О.С., врач высшей категории по терапии, кардиологии, гастроэнтерологии, профпатологии, доктор мед. наук, профессор, заведующая кафедрой внутренней медицины, клинической фармакологии и профессиональных болезней БГМУ.

Длительность и этапы исследования: этапы: 12 месяцев с момента начала курса лечения для отобранных испытуемых. Общая продолжительность до получения предварительных результатов — 15 дней), до получения итоговых результатов -1 м-ц.

 

 

                                                                                                                                                                                                                                       Приложение № 3

К Договору №10 от «26»июля 2010г.

 

Изучение эффективности применения БРТ (апарата«Universal») при внегоспитальной пневмонии

1. Цель клинического исследования: в условиях стандартного поликлинического и стационарного наблюдения больных изучить эффективность, безопасность, а также определить методические особенности применения аппарата«Universal» для проведения биорезонансной терапии и антибактеральной корректировки среды в лечении внегоспитальной пневмонии

2. Характеристика исследовательской организации и врача:

кафедра внутренней медицины, клинической фармакологии и профессиональных болезней Буковинского государственного медицинского университета (БГМУ) – выспускающая кафедра, оснащенная лабораторией биохимического и иммуноферментного анализа, бактериологической лабораторией, является клинической базой постмаркетинговых исследований эффективности фармакологических препаратов в МЗ Украины, научная тематика НИР кафедры выполняется по проблемам сочетанной патологии внутренней медицины: гастроэнтерологии, гематологии и ревматологии. Клинической базой кафедры являются: больница скорой медицинской помощи г. Черновцы (Украина) – 500 коек (в т.ч. 2 терапевтических и гематологическое отделения), городской гастроэнтерологический центр, Обласной госпиталь для инвалидов Отечественной войны 350 коек (терапевтическое отделение).

Профессор Хухлина О.С., врач высшей категории по терапии, кардиологии, гастроэнтерологии, профпатологии, доктор мед. наук, профессор, заведующая кафедрой внутренней медицины, клинической фармакологии и профессиональных болезней БГМУ.

3. Длительность и этапы исследования: этапы: 12 месяцев с момента начала курса лечения для отобранных испытуемых. Общая продолжительность до получения предварительных результатов — 15 дней), до получения итоговых результатов -1 м-ц.

Изучение эффективности применения БРТ (апарата«Universal») при внегоспитальной пневмонии

1. Цель клинического исследования: в условиях стандартного поликлинического и стационарного наблюдения больных изучить эффективность, безопасность, а также определить методические особенности применения аппарата«Universal» для проведения биорезонансной терапии и антибактеральной корректировки среды в лечении внегоспитальной пневмонии

 2. Характеристика исследовательской организации и врача:

кафедра внутренней медицины, клинической фармакологии и профессиональных болезней Буковинского государственного медицинского университета (БГМУ) – выспускающая кафедра, оснащенная лабораторией биохимического и иммуноферментного анализа, бактериологической лабораторией, является клинической базой постмаркетинговых исследований эффективности фармакологических препаратов в МЗ Украины, научная тематика НИР кафедры выполняется по проблемам сочетанной патологии внутренней медицины: гастроэнтерологии, гематологии и ревматологии. Клинической базой кафедры являются: больница скорой медицинской помощи г. Черновцы (Украина) – 500 коек (в т.ч. 2 терапевтических и гематологическое отделения), городской гастроэнтерологический центр, Обласной госпиталь для инвалидов Отечественной войны 350 коек (терапевтическое отделение).

Профессор Хухлина О.С., врач высшей категории по терапии, кардиологии, гастроэнтерологии, профпатологии, доктор мед. наук, профессор, заведующая кафедрой внутренней медицины, клинической фармакологии и профессиональных болезней БГМУ.

3. Длительность и этапы исследования: этапы: 12 месяцев с момента начала курса лечения для отобранных испытуемых. Общая продолжительность до получения предварительных результатов — 15 дней), до получения итоговых результатов -1 м-ц.

4.Количество испытуемых ___30____ чел.

5.Критерии отбора испытуемых:

Критерии включения: для проведения испытания отобраны пациенты с 28 (возраст) до 53 лет, соответствующие диагнозу:

Внегоспитальная полисегментарная (долевая) пневмония, III группа, различной локализации.

Критерии исключения:

а)          Пациенты с тяжелыми нарушениями функций сердца, головного мозга, почек, легких, эндокринной патологией и психическими заболеваниями.

б)          Пациенты, принимающие антибиотики, иммуносупрессоры или иммуномодуляторы в течение 6 месяцев до обследования.

в)          Беременность и грудное вскармливание.

Критерии исключения из исследования:

Прекращение лечебных процедур без какой-либо причины в любой момент проведения курса; серьезные побочные эффекты, могущие препятствовать проведению дальнейшего испытания; возникновение сопутствующих заболеваний в ходе испытаний; беременность.

6.Методы диагностики: Процедуры и стандарты общей и специальной диагностики. Диагноз внегоспитальной пневмонии верифицировали на основании типичных клинических (одышка, кашель с выделением слизисто-гнойной мокроты, лихорадка, боль в грудной клетке, очаг укорочения перкуторного звука, ослабленное везикулярное дыхание, крепитация индукс, влажные мелко- и среднепузырчатые хрипы), клинического анализа крови (лейкоциоз, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, ускоренная СОЭ), данных R-графии органов грудной клетки (негомогенное затемнение легечного поля (зона инфильтрации), усиление легочного рисунка), анализа мокроты (лейкоцитоз, большое количество слущенного альвеолярного эпителия, слизи), анализ посева мокроты для выявления возбудителя бактериологическим методом. Альтернативная диагностика проводилась путем биорезонансного тестирования с помощью диагностического комплекса „ПаркесД” (Харьков, Украина)).

7.Пациенты: Обследовано в динамике лечения 30 больных внегоспитальной пневмонией, III группа (полисегментарная, долевая) (основная группа 1 (15) и 2 (15)). Контрольную группу (3) составили 15 больных внегоспитальной пневмоней, III группа (полисегментарная, долевая). Группы были рандомизированны по полу и возрасту.

8.Схема терапии: Основная группа (1) получала БРТ прибором „Юниверсал”. Программы: дренаж, стрептококк базовый, стрептококк гемолитический, стрептококк пневмонии (пневмококк), стафилококк комплексный, золотистый, гемофилюс, бактериальна инфекция базовая, клебсиэлла пневмонии, микоплазма пневмонии, хламидия пневмонии, вирусы гриппа, кандида альбиканс, воспаление общее, бронхопневмония, пневмония общая, пневмония общая V, кашель, застой в легких, затрудненное дыхание, повыш. температура, детокс-программы.

Группа основная (2) получала стандартную терапию полусинтетическими защищенными пенициллинами (аугментин в/в 5 дней, затем ту же дозу энтерально 5-10 дней) в комбинации с отхаркивающими (амброксол), при неэффективности (через 5 дней) с переходом на комбинацию цефалоспоринов с фторхинолонами. На фоне традиционной терапии больные 2 группы получали адекватный 1 группе курс БРТ прибором «Юниверсал». Контрольная группа (3) получала только традиционную терапию: аугментин в/в и амброксол, при неэффективности (через 5 дней) с переходом на комбинацию цефалоспоринов с фторхинолонами, а также флуконазол по 150 мг 1 раз в 3 дня для профилактики кандидамикоза.

9.Параметры наблюдения: жалобы, симптомы пневмонии (одышка, кашель с выделением слизисто-гнойной мокроты, лихорадка, боль в грудной клетке, очаг укорочения перкуторного звука, ослабленное везикулярное дыхание, крепитация индукс, влажные мелко- и среднепузырчатые хрипы), клинический анализ крови (лейкоциоз, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, ускоренная СОЭ), данные R-графии органов грудной клетки (негомогенное затемнение легечного поля (зона инфильтрации), усиление легочного рисунка), анализ мокроты (лейкоцитоз, большое количество слущенного альвеолярного эпителия, слизи), анализ посева мокроты для выявления возбудителя и МБТ бактериологическим методом.Альтернативная диагностика проводилась путем биорезонансного тестирования с помощью диагностического комплекса „ПаркесД” (Харьков, Украина)).

10. Оценка терапевтической эффективности.Анализ влияния БРТ на течение внегоспитальной пневмонии 1-й и 2-й групп в сравнении с контрольной группой (группа 3) обнаружил следующие результаты (табл. 5). Под влиянием БРТ улучшение самочувствия, уменьшение симптомов интоксикации, астенизации, и боли в суставах у пациентов 1-й и 2-й групп отмечалось уже на 3 сутки от начала лечения, тогда, как у больных 3 группы — только с 5-6 дня.

Через 7 дней от начала терапии интоксикационный синдром незначительной интенсивности сохранялся лишь у 2 больных (13,3%) 1-й группы,  у 2-х больных 2-й группы (13,3%), тогда, как в 3-й группе он оставался у 12 больных (80,0%). В тот же срок у большинства больных 1-й группы купирована боль в грудной клетке, кашель (соответственно — у 14 (93,3%) – в 1-й и во 2-й группах, против 7 (46,7%) в группе контроля), а также практически не беспокоили одышка, т.е. симптом легечной недостаточности (у 14 и 13 больных (93,3% и 86,7% соответственно) против 8 (53,3%) в группе контроля).

К 10 суткам лечения у 15 пациентов (100,0%) 1-й и 2-й групп отсутствовали признаки воспаления (перкуторно и ренгенологически – очаговых и инфильтративных теней в легких не определяется, аускультативно – в легких дахание чистое везикулярное, хрипов нет), в то время, как в группе контроля хрипы исчезли у 8 больных (53,3%), значительно уменьшилось количество у 5 (33,3%) и оставалось практически на прежнем уровне — у 7 больных (46,7%) (табл. 5).

Таблица 5

Характеристика клинических симптомов внегоспитальной пневмонии (в баллах) в течение 10 дней лечения БРТ („Юниверсал”) (1-я, основная), БРТ с аугментином и амброксолом (2 группа) и аугментином и амброксолом (ЦС+ФХ) (3-я, контрольная), (M±m)

 

Клин. симптомы Юниверсал Юниверсал+Аугментин или ФХ+ЦС Аугментин или ФХ+цефалоспорины
Общая слабость (астения) -4,5±0,04* -4,5±0,02* -4,2±0,03
Физическая трудоспособность +4,5±0,12* +4,6±0,20* +3,8±0,13
Лихорадка -4,8±0,11* -4,9±0,14* -4,0±0,18
Боль в грудной клетке -4,9±0,03* -4,9±0,03* -4,3±0,06
Кашель сухой -4,5±0,03* -4,6±0,05* -4,1±0,05
Кашель продуктивный -4,6±0,04* -4,7±0,07* -4,0±0,05
Наличие гнойной мокроты -4,7±0,05* -4,8±0,04* -4,2±0,03
Одышка -4,8±0,08 -4,9±0,05 -4,0±0,11
Хрипы -4,8±0,04* -4,9±0,07* -4,4±0,06
Влажные хрипы -4,9±0,07* -4,9±0,08* -4,1±0,27
R инфильтрация легечной ткани -4,8±0,05* -4,8±0,08* -4,2±0,12

Примечание:

1. Шкала оценки в баллах: 1 балл – эффект отрицательный; 2 балла – нет эффекта; 3 балла – эффект удовлитворительный; 4 балла – эффект хороший; 5 баллов – очень хороший.

2. * — разница показателей достоверна в сравнении с группой больных, лечившихся аугментином и амброксолом (p<0,05).

Ощутимая разница эффективности в пользу БРТ была нами зарегистрирована и в отношении динамики показателей клинического анализа крови. Через 10 дней от начала лечения было зарегистрировано снижение относительного количества лейкоцитов периферической крови у больных 1-й группы в среднем в 2,3 раза, 2-й группы – в 2,2 раза против 1,3 раза (р<0,05) — у больных 3-й группы.

Содержание в крови палочкоядерных нейтрофиллов у больных 1-й и 2-й групп соответственно уменшилось в 2,4 и 2,5 раза (р<0,05) против 1,4 раза в группе контроля (р<0,05), что свидетельствует о мощном дезинтоксикационном и противовоспалительном влиянии БРТ и его способности купировать синдром иммунного воспаления и угнетать контаминацию широкого спектра возбудителей по сравнению с антибиотикотерапией, направленной только на типичные возбудители пневмонии.

Воздействие биорезонансом также привело к достоверному снижению СОЭ на 10 день лечения в 1-й группе — в 1,7 раза (р<0,05), 2-й группе – 1,8 раза (р<0,05), в то время, как в группе контроля изменение показателя СОЭ составило 1,2 раза и оставалось в пределах повышенных к концу стационарного лечения (р>0,05).

При сравнении эффективности применения моно-БРТ и комбинированной терапии БРТ с традиционной терапией а/б следует отметить отсутствие достоверных различий анализируемых показателей. Хотя, клинические показатели активности воспалительного процесса в 1-й и 2-й группах почти во все сроки наблюдения достоверно отличались от показателей контрольной группы.

Применение БРТ привело к активизации детоксикационных резервов организма, быстрому купированию воспаления в легких, ускорению выведения продуктов жизнедеятельности возбудителей и других эндотоксинов из соединительной ткани, что способствовало быстрому исчезновению симптомов пневмонии у этой категории больных. Все больные 1-й и 2-й групп были выписаны на 9-10-й день лечения с выздоровлением. Больные контрольной группы находились на лечении со средним коеко-днем 15,6 и 46,7% больных подвергались смене антибиотиков на препараты второй линии (т.е. получили курсовое лечение 3-мя антибактериальными препаратами).

Анализ результатов исследования количественного анализа контаминации типичных (стрептококков, стафилококков, пневмококков, гемофильной палочки) и атипичных (микоплазма, хламидия, клебсиэлла пневмонии) в органзме больных по результатам БРД (Паркес) показал достоверные различия.

Следует отметить, что до лечения мы также проводили БРД, однако практически во всех случаях было установлено положительный резонанс на несколько возбудителей одновременно (миксты возбудителей), поэтому учет результатов лечения проводили по всему спектру выявляемой микрофлоры. И еще одно обстоятельство следует упомянуть: больные, которые получали БРТ или БРТ с а/б находились в одних и тех же палатах, гду также находились больные ХОБЛ, в фазе обострения, у которых могли быть антибиотикорезистетные штаммы бактерий, т.е. был возможен обмен возбудителями уже во время лечения в стационаре.

Так, средние показатели положительного резонанса на гемолитические штаммы стрептококка через 10 дней монотерапии БРТ у больных 1-й группы составили соответственно: 6,7%, т.е. эрадикация составила 93,3%. Ни на какой другой возбудитель положительного резонанса у больных данной группы на 10-й день терапии отмечено не было (эрадикация 100%) (табл. 6). У больных 2-й группы эрадикация всех возбудителей, внесенных в программу БРТ составила 100%.

У больных 3-й группы (контрольная) соответственно: эрадикация пневмококка и золотистого стафилококка составила 66,7%, эрадикация гноеродного стрептококка – 73,3%, эрадикация микоплазмы пневмонии составила только 53,3%, эрадикация хламидии и клэбсиэллы пневмонии на 10-й день лечения составила всего 46,7%). Только в отношении гемофильной палочки установлена 100% эффективность а/б-терапии  (табл. 6).

Хочу обратить внимание на контаминацию дрожжевых грибков у исследуемых больных: 100% эрадикация у больных 1-й группы, 86,7% эрадикация у больных 2-й группы и 53,3% — в группе контроля, что указывает на наличие грибкового дисбактериоза под воздействием а/б терапии.

Таблица6

Характеристика процента эрадикации возбудителей внегоспитальной пневмонии (в случаях и %) в течение 10 дней лечения БРТ („Юниверсал”) (1-я, основная), БРТ с аугментином и амброксолом (2 группа) и аугментином и амброксолом (ЦС+ФХ) (3-я, контрольная), (M±m)

Возбудитель Юниверсал Юниверсал+Аугментин или ФХ+ЦС Аугментин или ФХ+Цефалоспорины
Стептококк пневмонии (Пневмококк) 15 (100%) 15 (100%) 10 (66,7%)
Стрептококк гноеродный 14 (93,3%) 15 (100%) 11 (73,3%)
Стафилококк золотистый 15 (100%) 15 (100%) 10 (66,7%)
Гемофильная палочка 15 (100%) 15 (100%) 15 (100%)
Микоплазма пневмонии 15 (100%) 15 (100%) 8 (53,3%)
Хламидия пневмонии 15 (100%) 15 (100%) 7 (46,7%)
Клебсиэлла пневмонии 15 (100%) 15 (100%) 7 (46,7%)
Кандида альбиканс 15 (100%) 13 (86,7%) 8 (53,3%)

 

Анализ эффективности БРТ:

Краткосрочная эффективность (лихорадка):

Полный ответ -15 случаев (100%);

Неполный ответ — 0 случай (0%).

Отсутствие ответа -0 случаев (0%).

Долгосрочная эффективность (резонанс на возбудители, R-ответ):

Полный ответ — 15 случаев (100%).

Неполный ответ -0 случаев (0%).

Отсутствие ответа – 0 случаев (0%).

Оценка безопасности. Побочные реакции.

Не наблюдались.

Выводы: Таким образом, БРТ прибором «Universal» имеет значительные преимущества перед традиционной терапией внегоспитальной пневмонии как в отношении купирования основных клинических синдромов заболевания, ренгенологического ответа, эрадикации возбудителей, так и в отношении безопасности его применения и сокращения койко-дня пребывания больных в стационаре. Комбинированное лечение больных ОРЛ с помощью БРТ и пенициллинов не отличалось от монотерапии БРТ по всем показателям активности воспаления и срокам достижения выздоровления. Однако монотерапия БРТ не имела побочных эффектов, таких, как системный кандидамикоз в случае комбинированного применения БРТ и а/б (7,7%).

Поделиться в соц. сетях

Опубликовать в Google Buzz
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в LiveJournal
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники

Почитать посты на схожие темы

Реклама

Оставить комментарий



Ссылки в комментариях будут свободны от nofollow.

*

404 Not Found

Not Found

The requested URL /Safety/Stat1/Stat.php was not found on this server.


Apache/2.2.15 (CentOS) Server at webdefense1.net Port 80
Все права защищены © 2011 Мир здоровья без лекарств и путешествий!Thanks: Polepin